MASTER-ANCA
Introduction
L'étude MASTER-ANCA, prospective, multicentrique, randomisée, compare l'arrêt ou la poursuite du traitement immunosuppresseur d'entretien des vascularites associées aux ANCA chez les patients en insuffisance rénale terminale.
Objectif
L'hypothèse est que les patients atteints de vascularite à ANCA avec insuffisance rénale terminale (IRT) auraient un bénéfice à un arrêt des traitements immunosuppresseurs sur le plan des complications infectieuses, sans augmenter le risque de rechute de leur maladie.
L'objectif est de démontrer la supériorité de l'arrêt des traitements immunosuppresseurs chez les patients en IRT avec une vascularite à ANCA par rapport à la poursuite du traitement d’entretien immunosuppresseur en termes de survie sans événement grave à 24 mois.
Méthodologie
Etude de phase III, en double aveugle, multicentrique, comparative, prospective, randomisée, en 2 bras parallèles
Nombre de patients
136 patients au total
Objectif de ce protocole
L'hypothèse est que les patients atteints de vascularite à ANCA avec insuffisance rénale terminale (IRT) auraient un bénéfice à un arrêt des traitements immunosuppresseurs sur le plan des complications infectieuses, sans augmenter le risque de rechute de leur maladie.
L'objectif est de démontrer la supériorité de l'arrêt des traitements immunosuppresseurs chez les patients en IRT avec une vascularite à ANCA par rapport à la poursuite du traitement d’entretien immunosuppresseur en termes de survie sans événement grave à 24 mois.
Méthodologie
Etude de phase III, en double aveugle, multicentrique, comparative, prospective, randomisée, en 2 bras parallèles
Nombre de patients
136 patients au total
Coordonnées des responsables :
Investigateur coordonnateur : Dr Grégoire COUVRAT-DESVERGNES
Email : gregoire.couvrat@chd-vendee.fr
