MAINEPSAN
Introduction
L'étude MAINEPSAN, prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée, évalue une administration prolongée de prednisone en traitement d'entretien dans les vascularites systémiques associées aux ANCA.
Objectif
Comparer la survie sans rechute des patients continuant à prendre de faibles doses de prednisone (5 mg/j) jusqu'à la semaine 52 (M25 après la poussée) par rapport à ceux interrompant la prednisone à la semaine 4 (M13 après la poussée) en association à un traitement au rituximab, chez des patients présentant une GPA ou une PAM.
Méthodologie
Etude de phase III, en double aveugle, multicentrique, comparative, prospective, randomisée, en 2 bras parallèles
Nombre de patients
146 patients au total
Présentation de l'étude
Objectif de ce protocole
Comparer la survie sans rechute des patients continuant à prendre de faibles doses de prednisone (5 mg/j) jusqu'à la semaine 52 (M25 après la poussée) par rapport à ceux interrompant la prednisone à la semaine 4 (M13 après la poussée) en association à un traitement au rituximab, chez des patients présentant une GPA ou une PAM.
Méthodologie
Etude de phase III, en double aveugle, multicentrique, comparative, prospective, randomisée, en 2 bras parallèles
Nombre de patients
146 patients au total
Coordonnées des responsables :
Investigateur coordonnateur : Pr Jean-Christophe LEGA
Email : jean-christophe.lega@chu-lyon.fr
